近我司的業(yè)務(wù)員接到一個(gè)新手朋友的電話:小鼠ELISA試劑盒是怎樣出產(chǎn)出來(lái)的呢?有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求?今天上海酶聯(lián)生物與您一起來(lái)探討剖析這個(gè)問(wèn)題。出產(chǎn)定量標(biāo)準(zhǔn)
出產(chǎn)定量要求
1. 入庫(kù)分裝用的試劑好后,防止直接運(yùn)用原瓶試劑,特別是需要多次運(yùn)用的溶液,應(yīng)分裝出需要體積兩倍的溶液獨(dú)自運(yùn)用,防止分裝用原瓶試劑污染。
2. 裝備酶標(biāo)物的試劑瓶應(yīng)選用滅菌過(guò)的試劑瓶,其他試劑組分不需要選用滅菌試劑瓶。
3. 裝備用溶液不管體積多少,運(yùn)用前均需查看外觀是否污濁或污染,然后再半成品溶液。
4. 每出產(chǎn)一批及時(shí)填寫(xiě)出產(chǎn)定量批記載表,由出產(chǎn)部負(fù)責(zé)怪檔以便后期追尋檢查。
?溶液裝備體積按照入庫(kù)數(shù)量裝備,防止浪費(fèi);
零標(biāo)準(zhǔn)的OD值入庫(kù)時(shí)控制在2.200-2.500;
標(biāo)準(zhǔn)曲線線性要求大于0.99;
標(biāo)準(zhǔn)曲線的拐點(diǎn)≤2;
IC50值介于中間標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi);
B點(diǎn)結(jié)合率介于75%-90%之間。
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